La puce de Science Corp qui restaure la vision obtient l'approbation de l'UE

Une interface cerveau-ordinateur conçue pour restaurer la vision chez les patients aveugles a reçu une approbation réglementaire dans l'Union européenne. Science Corporation, la société derrière l'implant, a annoncé que son dispositif, connu sous le nom de Science Eye, a obtenu un marquage CE conformément au Règlement européen sur les dispositifs médicaux, ce qui permet sa commercialisation dans tous les États membres de l'UE. Cette approbation marque une étape importante pour le domaine des prothèses visuelles, qui a lutté pendant des décennies pour mettre sur le marché des traitements efficaces.

Le Science Eye est un implant rétinien qui utilise un réseau photovoltaïque sous-rétinien pour stimuler les cellules rétiniennes restantes, contournant les photorécepteurs endommagés. Il est destiné aux patients ayant perdu la vue en raison de conditions telles que la rétinite pigmentaire et la dégénérescence maculaire liée à l'âge. La société estime que des centaines de milliers de personnes en Europe seulement pourraient potentiellement bénéficier de cette technologie, bien que la disponibilité initiale soit limitée à des cliniques spécialisées.

Cette approbation est importante car elle offre une nouvelle option aux patients souffrant de perte de vision sévère qui n'ont actuellement aucun traitement efficace. Bien que d'autres implants rétiniens existent, ils nécessitent souvent un équipement externe encombrant et ne fournissent qu'une perception lumineuse rudimentaire. Science Corporation affirme que son dispositif peut permettre aux patients de reconnaître des formes, de localiser des objets et même de lire de grandes lettres, bien que la société n'ait pas encore publié de données cliniques évaluées par des pairs pour étayer ces affirmations.

Selon la société, le marquage CE a été accordé après un examen des données de sécurité et de performance d'un essai clinique mené en Europe sur 38 patients. L'essai, qui a débuté en 2022, incluait des patients atteints de rétinite pigmentaire, une maladie génétique qui provoque une perte progressive de la vision. Le PDG de Science Corp., Max Hodak, a déclaré que la société se concentre désormais sur l'augmentation de la production et l'établissement de voies de remboursement avec les systèmes de santé européens. « Ce dont le domaine a besoin, c'est d'une entreprise qui génère 100 millions de dollars de revenus par an », a déclaré Hodak, soulignant la nécessité d'une viabilité commerciale.

Science Corporation a été fondée en 2021 par Max Hodak, qui a auparavant cofondé Neuralink, la société d'interface cerveau-ordinateur d'Elon Musk. Le Science Eye est le premier produit de la société à obtenir une approbation réglementaire. La société a levé plus de 160 millions de dollars de financement auprès d'investisseurs, dont Founders Fund et DCVC.

Les prochaines étapes comprennent un lancement commercial limité dans certains pays européens, avec des plans d'expansion vers d'autres régions en attente d'approbations réglementaires. La société travaille également sur une version de nouvelle génération de l'implant qui inclurait la transmission d'énergie sans fil, éliminant ainsi le besoin d'un bloc batterie porté derrière l'oreille. Science Corp. prévoit de commencer un essai clinique américain pour le dispositif en 2025.