Il chip per il ripristino della vista di Science Corp ottiene l'approvazione UE

Un'interfaccia cervello-computer progettata per ripristinare la vista in pazienti non vedenti ha ricevuto l'approvazione normativa nell'Unione Europea. Science Corporation, l'azienda dietro l'impianto, ha annunciato che il suo dispositivo, noto come Science Eye, ha ottenuto il marchio CE ai sensi del Regolamento europeo sui dispositivi medici, consentendone la vendita in tutti gli Stati membri dell'UE. L'approvazione segna un passo significativo per il campo delle protesi visive, che ha lottato per decenni per portare trattamenti efficaci sul mercato.

Science Eye è un impianto retinico che utilizza una matrice fotovoltaica sottoretinica per stimolare le cellule retiniche residue, bypassando i fotorecettori danneggiati. È destinato a pazienti che hanno perso la vista a causa di condizioni come la retinite pigmentosa e la degenerazione maculare legata all'età. L'azienda stima che centinaia di migliaia di persone solo in Europa potrebbero potenzialmente beneficiare della tecnologia, sebbene la disponibilità iniziale sarà limitata a cliniche specializzate.

L'approvazione è importante perché offre una nuova opzione per i pazienti con grave perdita della vista che attualmente non hanno trattamenti efficaci. Sebbene esistano altri impianti retinici, spesso richiedono apparecchiature esterne ingombranti e forniscono solo una percezione rudimentale della luce. Science Corporation afferma che il suo dispositivo può consentire ai pazienti di riconoscere forme, localizzare oggetti e persino leggere lettere grandi, anche se l'azienda non ha ancora pubblicato dati clinici sottoposti a revisione paritaria a sostegno di queste affermazioni.

Secondo l'azienda, il marchio CE è stato concesso dopo una revisione dei dati di sicurezza e prestazioni di una sperimentazione clinica su 38 pazienti condotta in Europa. La sperimentazione, iniziata nel 2022, ha incluso pazienti con retinite pigmentosa, una condizione genetica che causa una progressiva perdita della vista. Il CEO di Science Corp. Max Hodak ha dichiarato che l'azienda è ora concentrata sull'aumento della produzione e sulla definizione di percorsi di rimborso con i sistemi sanitari europei. "La cosa di cui il settore ha bisogno è un'azienda che generi 100 milioni di dollari di entrate all'anno", ha affermato Hodak, sottolineando la necessità di sostenibilità commerciale.

Science Corporation è stata fondata nel 2021 da Max Hodak, che in precedenza ha co-fondato Neuralink, l'azienda di interfacce cervello-computer di Elon Musk. Science Eye è il primo prodotto dell'azienda a raggiungere l'approvazione normativa. L'azienda ha raccolto oltre 160 milioni di dollari in finanziamenti da investitori tra cui Founders Fund e DCVC.

I prossimi passi includono un lancio commerciale limitato in alcuni paesi europei, con piani di espansione in altre regioni in attesa delle approvazioni normative. L'azienda sta anche lavorando a una versione di nuova generazione dell'impianto che includerebbe la trasmissione di energia senza fili, eliminando la necessità di un pacco batteria indossato dietro l'orecchio. Science Corp. prevede di iniziare una sperimentazione clinica negli Stati Uniti per il dispositivo nel 2025.