Chip restaurador de visão da Science Corp recebe aprovação na UE

Uma interface cérebro-computador projetada para restaurar a visão em pacientes cegos recebeu aprovação regulatória na União Europeia. A Science Corporation, empresa por trás do implante, anunciou que seu dispositivo, conhecido como Science Eye, recebeu a marcação CE sob o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos, permitindo sua venda nos estados-membros da UE. A aprovação marca um passo significativo para o campo das próteses visuais, que luta há décadas para levar tratamentos eficazes ao mercado.

O Science Eye é um implante retiniano que utiliza uma matriz fotovoltaica sub-retiniana para estimular as células retinianas remanescentes, contornando os fotorreceptores danificados. Ele é destinado a pacientes que perderam a visão devido a condições como retinose pigmentar e degeneração macular relacionada à idade. A empresa estima que centenas de milhares de pessoas apenas na Europa poderiam se beneficiar da tecnologia, embora a disponibilidade inicial seja limitada a clínicas especializadas.

A aprovação é importante porque oferece uma nova opção para pacientes com perda severa de visão que atualmente não têm tratamentos eficazes. Embora existam outros implantes retinianos, eles geralmente exigem equipamentos externos volumosos e fornecem apenas percepção rudimentar de luz. A Science Corporation afirma que seu dispositivo pode permitir que os pacientes reconheçam formas, localizem objetos e até leiam letras grandes, embora a empresa ainda não tenha publicado dados clínicos revisados por pares para apoiar essas alegações.

De acordo com a empresa, a marcação CE foi concedida após uma revisão dos dados de segurança e desempenho de um ensaio clínico com 38 pacientes realizado na Europa. O ensaio, iniciado em 2022, incluiu pacientes com retinose pigmentar, uma condição genética que causa perda progressiva da visão. O CEO da Science Corp, Max Hodak, disse que a empresa agora está focada em escalar a produção e estabelecer vias de reembolso com os sistemas de saúde europeus. "O que o setor precisa é de uma empresa gerando US$ 100 milhões de receita por ano", afirmou Hodak, enfatizando a necessidade de viabilidade comercial.

A Science Corporation foi fundada em 2021 por Max Hodak, que anteriormente co-fundou a Neuralink, empresa de interface cérebro-computador de Elon Musk. O Science Eye é o primeiro produto da empresa a receber aprovação regulatória. A empresa já arrecadou mais de US$ 160 milhões em financiamento de investidores como Founders Fund e DCVC.

Os próximos passos incluem um lançamento comercial limitado em países europeus selecionados, com planos de expansão para outras regiões pendentes de aprovações regulatórias. A empresa também está trabalhando em uma versão de próxima geração do implante que incluiria transmissão de energia sem fio, eliminando a necessidade de uma bateria usada atrás da orelha. A Science Corp espera iniciar um ensaio clínico nos EUA para o dispositivo em 2025.