رقاقة استعادة البصر من شركة Science Corp تحصل على موافقة الاتحاد الأوروبي

حصلت واجهة دماغية حاسوبية مصممة لاستعادة البصر لدى المرضى المكفوفين على موافقة تنظيمية في الاتحاد الأوروبي. أعلنت شركة Science Corporation، الشركة المطورة للزرعة، أن جهازها المعروف باسم Science Eye حصل على علامة CE بموجب لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية، مما يسمح ببيعه في جميع دول الاتحاد الأوروبي. تمثل هذه الموافقة خطوة مهمة في مجال الأطراف الاصطناعية البصرية، الذي كافح لعقود لتقديم علاجات فعالة إلى السوق.

Science Eye هي زرعة شبكية تستخدم مصفوفة كهروضوئية تحت الشبكية لتحفيز الخلايا الشبكية المتبقية، متجاوزة المستقبلات الضوئية التالفة. وهي مخصصة للمرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب حالات مثل التهاب الشبكية الصباغي والتنكس البقعي المرتبط بالعمر. تقدر الشركة أن مئات الآلاف من الأشخاص في أوروبا وحدها يمكن أن يستفيدوا من هذه التقنية، على الرغم من أن التوفر الأولي سيكون محدودًا في العيادات المتخصصة.

تعتبر الموافقة مهمة لأنها تقدم خيارًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من فقدان شديد للبصر وليس لديهم حاليًا علاجات فعالة. في حين توجد زرعات شبكية أخرى، فإنها غالبًا ما تتطلب معدات خارجية ضخمة وتوفر فقط إدراكًا بدائيًا للضوء. تدعي Science Corporation أن جهازها يمكن أن يمكن المرضى من التعرف على الأشكال، وتحديد موقع الأشياء، وحتى قراءة الحروف الكبيرة، على الرغم من أن الشركة لم تنشر بعد بيانات سريرية محكمة لدعم هذه الادعاءات.

وفقًا للشركة، تم منح علامة CE بعد مراجعة بيانات السلامة والأداء من تجربة سريرية شملت 38 مريضًا أجريت في أوروبا. شملت التجربة، التي بدأت في عام 2022، مرضى يعانون من التهاب الشبكية الصباغي، وهي حالة وراثية تسبب فقدان البصر التدريجي. قال الرئيس التنفيذي لشركة Science Corp، ماكس هوداك، إن الشركة تركز الآن على توسيع نطاق التصنيع وإنشاء مسارات السداد مع الأنظمة الصحية الأوروبية. صرح هوداك قائلاً: "الشيء الذي يحتاجه المجال هو شركة تحقق إيرادات سنوية بقيمة 100 مليون دولار"، مؤكدًا على الحاجة إلى الجدوى التجارية.

تأسست Science Corporation في عام 2021 على يد ماكس هوداك، الذي شارك سابقًا في تأسيس Neuralink، شركة واجهات الدماغ الحاسوبية التابعة لإيلون ماسك. Science Eye هو أول منتج للشركة يحصل على موافقة تنظيمية. جمعت الشركة أكثر من 160 مليون دولار من التمويل من مستثمرين بما في ذلك Founders Fund وDCVC.

تشمل الخطوات التالية إطلاقًا تجاريًا محدودًا في دول أوروبية مختارة، مع خطط للتوسع إلى مناطق أخرى بانتظار الموافقات التنظيمية. تعمل الشركة أيضًا على إصدار الجيل التالي من الزرعة الذي سيتضمن نقل الطاقة لاسلكيًا، مما يلغي الحاجة إلى حزمة بطارية تُرتدى خلف الأذن. تتوقع Science Corp بدء تجربة سريرية أمريكية للجهاز في عام 2025.